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소식.공지
제목 임상시험중단 관련 향후 대책
등록일 2016-10-31 16:44:46 조회수 1603
작성자 엔솔바이오사이언스

엔솔바이오사이언스 주주님들께, 

먼저, 지난 주에 유한양행의 퇴행성디스크치료제(브니엘2000) 임상시험 중단이라는 매우 황망한 소식을 전하게 되어 송구함을 금할 수 없었습니다. 

당사 임직원들은 이번 임상시험 중단 관련 후속 조치를 신속하게 마무리하고, 신약파이프라인의 개발 및 기술이전을 위해 배전의 노력을 다하겠습니다.

현재까지 당사는 유한양행이 기술이전해 간 2가지 약물 외에 면역 항암제(카리스1000), 알츠하이머치매 치료제(모리아1000), 제1형 당뇨병 치료제(실로아1000) 등 혁신신약 개발에 집중해 왔는데 큰 진전을 이루고 있습니다. 

(1) 면역 항암제 (카리스1000)
현재 전 세계 제약사의 가장 뜨거운 관심사는 면역항암제입니다. 당사의 면역항암제 카리스1000은 항암면역증강과 전이억제를 통하여 환자의 생존율을 크게 높여줄 수 있는 획기적인 약물이며 현재 비임상시험 및 임상시험 준비 단계에 진입해 있습니다. 특별히 카리스1000은 암세포의 항암면역회피기전에 관여하는 Treg의 분화를 조절함으로써 면역세포를 증가시켜 종양의 볼륨과 크기를 줄이면서 동시에 탁월한 전이억제효과를 주고 있을 뿐만 아니라 안전성이 우수한 약물로서 모든 암에 적용이 가능한 약물이라서 글로벌 제약사들과 접촉하고 있습니다. 자체 임상시험을 2017년 4Q로 예정하고 비임상 독성시험과 제형연구를 진행하면서 국내외 제약사에 L/O 하는 것을 병행할 예정입니다.    

(2) 알츠하이머 치매 치료제 (모리아1000)
현재까지 알츠하이머 치매의 원인으로 과학적으로 밝혀져 있는 2가지 원인은 베타-아밀로이드 유입.침착과 뇌 조직의 염증입니다. 당사는 알츠하이머 치매의 2가지 원인을 동시에 해결하는 알츠하이머 치매 후보물질(모리아1000)을 찾아내어 동물 효능 실험에서 통계적으로 유의한 좋은 효능을 확인하였으며, 현재 2017년 상반기에 작용기전 규명을 목표로 연구를 진행하고 있습니다.     

(3) 제1형 당뇨병치료제 (실로아 1000)
제1형 당뇨병은 우리 면역시스템이 췌장의 베타세포를 공격함으로써 유발되는 자기면역질환이며 현재 전 세계적으로 치료적 대안이 없습니다. 2017년 상반기에 최종 후보물질 도출을 목표로 연구를 진행하고 있습니다. 

당사는 혁신신약개발을 진행하면서 신약후보물질이나 기능성 화장품 및 식품의 원료가 되는 바이오소재를 연구개발하여 국내외 산.학.연에 공급하는 바이오소재몰(https://mall.ensolbio.com/)을 운영하고 있으며 또한 BT.IT 융합기술의 결정체로 불리는 통합오믹스네트워크분석시스템(ETONS) 개발을 마무리하고 KISDD 신약발굴플랫폼을 업그레이드함과 동시에 사업화를 추진하는 단계에 있습니다. 

위와 같은 상황 속에 IPO 진행 일정을 당사의 상장주관사인 한국투자증권 및 기관투자사들과 긴밀하게 협의하여 코스닥 시장에 상장관련 사항을 준비하도록 하겠습니다.


  

 

2016년 10월 31일

대전광역시 유성구 테크노10로 51 (탑립동)

(주)엔솔바이오사이언스 대표이사 김해진